全程导医网 徐州医药频道：近日，睢宁食药局对辖区内2家公立二级医院和13家的医疗器械使用情况进行了专项检查。
此次检查涉及医疗器械的购进合法性、使用规范性、存储符合性及管理科学性四个方面。重点关注体外诊断试剂，一次性使用无菌医疗器械，植入性、介入性医疗器械等高风险品种。主要检查医疗器械是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进;是否有符合产品要求的储存条件及储存、养护、出库、复核制度及相应的记录;是否使用未经注册、无合格证明、过期、失效、淘汰或者不符合注册标准的医疗器械;是否建立医疗器械不良事件监测管理制度，是否指定机构并配备专职人员承担医疗器械不良事件监测工作。
对检查中发现部分医疗机构存在未建立完整的医疗器械设备管理档案、供货商资质证照保留不齐全、医疗器械不良事件监测上报不及时等问题。要求各医疗机构强化药械风险管理意识，严格按照规定完善医疗器械管理制度，规范医疗器械购进、使用行为，保障人民群众用械安全有效。
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