全程导医网 徐州健康信息：据国家药监局网站公布，QFR(定量血流分数测量系统)正式获批三类医疗器械注册证!!!QFR成为首个获得CFDA认证的无导丝FFR系统，将开启冠脉无创功能学精准评估的新篇章。
近日，徐州市第三人民医院(江苏省人民医院徐州分院)心脏中心，张瑶俊教授带领团队开展了中国首例上市后QFR在PCI中的临床应用。
67岁，女性，多支病变，回旋支为CTO病变，前降支近端至中段弥漫性病变，右冠脉PL串联病变，术者分别对患者的LAD和RCA行QFR术前、术后检查，结果如下：
前降支近中段有弥漫性病变，最大直径狭窄率为59.5%(面积狭窄率76.9%)，测得QFR值为0.58，提示病变为重度狭窄伴缺血。另外，通过QFR系统中的3D冠脉造影数据显示，狭窄段近端参考管腔直径为2.3~2.6mm，远端参考直径为2.2~2.3mm，病变长度43.1mm，术者参考QFR结果拟对该处病变行PCI血运重建(择期)。
右冠后侧支为串联病变，最重处直径狭窄率72.2%(面积狭窄率86.7%)，术前测得QFR=0.54，提示缺血阳性，需进一步介入治疗。3D-QCA分析显示狭窄近端参考管腔直径为2.6~3.0mm，远端参考直径为2.7~2.8mm，病变长度22.6mm，术者根据QFR选择尺寸为直径2.5mm、长度23mm的支架，对该病变植入一枚支架，再用2.75*8mm高压球囊进行充分扩张。术后再次用QFR作术后评估，显示QFR=0.97，缺血显著改善!
QFR，Quantitative Flow Ratio，定量血流分数测量系统，是由博动医学影像科技(上海)有限公司联合上海交通大学等单位联合研发的创新医疗器械，QFR实现了仅基于冠脉造影影像的血流储备分数(FFR)快速精准计算，此前已经过FAVOR II China、FAVOR II E/J、FAVOR Pilot、WIFI II等多项国际、国内多中心临床验证，QFR具有准确度高、无需腺苷和耗材、可用于导管室在线使用、精准三维结构优化支架植入等特点。目前，由阜外医院牵头的QFR上市后多中心随机对照临床研究FAVOR III正在设计中，将于近期启动。
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