徐州市食药监局积极推进仿制药质量与疗效一致性评价工作

  全程导医网 徐州医药频道:开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。

  近期,国家局省局密集出台仿制药质量和疗效一致性评价的系列文件,大批药品批文将面临淘汰,引起了各药品生产企业的高度关注。目前我市共有6家企业56个品种入选国家局公布的289个仿制药品目录中,距离2018年年底前完成一致性评价所剩余时间不多。这项工作时间紧、任务重、要求高,市局在第一时间统计汇总分析了全市各药品生产企业现有品种情况,并召集有关企业座谈会,深入了解企业现状,帮助分析目标任务,开展现场指导,积极推进全市仿制药质量和疗效一致性评价工作。

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