全程导医网 徐州医药频道：为了提高制剂配制质量安全水平，促进医疗机构制剂配制的科学化规范化，徐州市食药监局借助换证平台，促进医疗机构制剂室加大软硬件投入力度，完善配制和检验相关制度，建立健全有效、结合实际的质量管理体系。
徐州市医疗机构共12家，按照换证要求，实际符合换证要求的机构共5家。换证机构积极投入资金在硬件和软件上进行改造和提升，尽量缩小差距，特别在本次换证条款中对提升制剂配制管理、提高设备运行管理、提升制剂室检验能力和推进质量管理体系完善等问题上着手改善，也将验证工作、产品质量稳定性考察和不良反应监测等方面理念逐步纳入于生产和质量管理，逐步提高在其方面的宽度和广度。市局将根据医疗机构提出的换证范围，结合制剂产品的剂型和生产工艺，对制剂室的布局，生产设施设备、物料管理、生产过程控制、质量管理、文件制订等关键环节开展检查。对提出的缺陷条款进行整改跟踪，目前5家机构已顺利取得《医疗机构制剂许可证》。
徐州导医热线：0516-85707122
阅读下一篇
徐州市食药监局四项措施推进药品市场规范经营
