徐州市食药监局多措并举加强基本药物生产监管

  全程导医网 徐州医药频道:一是以各类监督检查为切入点,关注苗头性和倾向性风险,防患于未然。普遍以飞行检查为主,结合专项检查,举一反三,完善风险排查、预警和调处机制,做到预防在先、发现在早、处置在小,以全面实施药品安全风险防控为契机,优化在产中标基药年度质量风险评估工作。二是以检查效果为出发点,关注针对性和有效性,提高执法的威信力。及时跟踪基药中标情况,对中标的注射剂、中药及价格异常低的品种和企业进行重点监管。强化飞行检查的效果,不求面广量大,但求专业深入,做到有的放矢,提高执法的有效性、权威性。三是以抽样检验为支撑点,关注地产基本药物质量,防止源头性药品安全事件的发生。充分利用有限的抽样资源,将稽查抽样与生产监管工作有机结合,根据日常监督检查中发现的线索和季节特点,对规模小、管理弱等企业的品种,以及市场用量大、价格昂贵、容易随季节变化的品种实施重点抽样。

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