合肥药品医疗器械安全监管取得新成效

     核心提示

    今年上半年,合肥市食品药品监管局全力推进药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,严厉打击制售假劣药品等违法违规行为,切实保障公众用药安全,全市药品医疗器械市场秩序进一步好转。

    加强药品医疗器械监管

    制定工作计划和实施方案,明确全年药品安全监管工作目标与任务。继续对14家高风险药品生产企业实施派驻监督员制度,深入实施质量受权人制度。加大推进“两网”建设工作力度,农村药品供应网络建设取得新突破。会同卫生部门对2009年获得规范药房称号的19家医疗机构组织复查。有针对性地组织开展“两节”期间药品市场、四体会药品安全保障、虚假违法广告药品整治、高风险药物、非药品冒充药品以及甲型H1N1流感防控药品、疫苗使用接种单位等专项整治行动。通过各种专项整治行动,合肥市药品质量安全有了进一步提高。

    上半年,共出动监管人员1000多人次,检查涉药企业600余家。受理各类投诉314件,办理各类案件97件,查处假药、劣药49个品种批次,处置药品安全应急事件2起。

    推进基本药物质量监管

    突出重点,把确保基本药物研制、生产、流通、使用环节质量安全作为全年工作的重中之重。召开全市加强基本药物质量监管工作会议,明确把确保基本药物质量安全作为年度监管工作的重点,进一步部署了加强基本药物生产、流通、使用环节的监管任务。与各县药品监管部门签订了责任书。加强对全市17家涉及基本药物生产的企业进行质量监管,对辖区内基本药物中标品种情况开展调研。结合市场巡查,重点对药品经营企业经营基本药物的品种购进渠道、销售情况、存储和养护等环节进行检查。通过检查发现,合肥市基本药物的质量是有保障的,供应是充足的。

    确保四体会药品安全

    将含兴奋剂药品监管工作作为四体会期间一项重点工作来抓,印发《关于加强第四届全国体育大会期间含兴奋剂药品监管工作的通知》和《第四届全国体育大会药品安全保障实施方案》,对巡查中发现的药品经营企业违规购销行为予以严惩。与辖区700多家药品经营企业签订《合肥市药品经营企业守信经营责任书》,牢固树立企业第一责任人意识。印制2000份以“加强含兴奋剂药品管理”为主要内容的宣传画,免费向辖区药品经营企业发放。对接待酒店、比赛场馆及周边175家药店进行拉网式突击排查,没有发生一起违规销售含兴奋剂药品事件。

    服务医药经济快速发展

    在服务地方医药经济发展过程中,进一步加快物流产业资源整合,充分发挥产业集群效应,不断加大对医药企业服务力度,积极指导协调医药健康产业园及综合功能配套区的建设。占地约300亩的合肥医药健康产业园正式举办入园仪式,30多家医药企业入驻,标志着合肥市着力打造的医药流通航母正式起航。全力支持高新区筹建生物医药产业园,项目建成后将吸引生物制药、医疗器械企业入园。上半年,合肥市医药工业产值11.65亿元,同比增长24.5%,其中利税同比增长66%;药品经营企业销售收入96.5亿元,同比增长31%,其中利税同比增长17%。