据中国医药报北京讯 记者张国民报道 记者从国家食品药品监督管理局了解到,自今年3月12日8名志愿者在广西南宁接种了艾滋病疫苗(或安慰剂),两个月后,即5月14日,在进行完严格的体检之后,6名志愿者开始接种两种疫苗即联合疫苗。这标志着我国艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究取得了新的进展。
据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,接种联合疫苗的志愿者要在3个月内注射4针。而此前接种艾滋病疫苗的志愿者接种的是单一疫苗,并且只需要注射一针。经过两个月,专家们在观察完6组接种单一疫苗的志愿者并确定疫苗的安全性后,开始进行疫苗的联合应用研究。联合疫苗研究是艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究至关重要的一个环节。3个月后,还将有21人接种联合疫苗。Ⅰ期临床研究预计在年底才能报告比较系统、科学的统计数据。
据国家食品药品监督管理局有关人士介绍,由我国自行研制的第一个艾滋病疫苗,疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株,可以说是专为中国人设计的。自从在广西南宁投入临床研究,至今已有7组、34名志愿者接种了艾滋病疫苗。志愿者均未出现副作用反应。
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。2005年3月12日,首批8名志愿者在南宁接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。艾滋病疫苗临床研究将分为三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。
据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,接种联合疫苗的志愿者要在3个月内注射4针。而此前接种艾滋病疫苗的志愿者接种的是单一疫苗,并且只需要注射一针。经过两个月,专家们在观察完6组接种单一疫苗的志愿者并确定疫苗的安全性后,开始进行疫苗的联合应用研究。联合疫苗研究是艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究至关重要的一个环节。3个月后,还将有21人接种联合疫苗。Ⅰ期临床研究预计在年底才能报告比较系统、科学的统计数据。
据国家食品药品监督管理局有关人士介绍,由我国自行研制的第一个艾滋病疫苗,疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株,可以说是专为中国人设计的。自从在广西南宁投入临床研究,至今已有7组、34名志愿者接种了艾滋病疫苗。志愿者均未出现副作用反应。
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。2005年3月12日,首批8名志愿者在南宁接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。艾滋病疫苗临床研究将分为三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。
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