贾汪区食药监局开展医疗器械经营企业摸底检查

  全程导医网 徐州医药频道:为全面掌握辖区内医疗器械经营企业的基本现状,为日后开展整顿行动提供依据、明确方向,近日,贾汪区食药监局开展了医疗器械经营企业摸底排查行动。

  本次摸底排查行动主要针对已进行第二类医疗器械备案的经营企业,掌握企业是否正常经营、有无超范围经营或擅自降低经营条件等情况,对正常经营的企业落实日常监督检查,包括证照合法性情况,备案事项变更情况,经营仓储场地及设施设备是否符合标准规定,购销记录、产品质量验收等记录是否真实、完整,各项质量管理制度是否健全并执行,产品质量是否可以追溯等。对检查中发现的问题,工作人员已要求企业限期整改,对排查发现非正常经营的两家企业,已将情况通报市局。

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