国家药品不良反应监测中心10月24日发布药品不良反应信息通报,提醒医生、患者和医药企业,由于硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起患者过敏性休克,各有关单位、人员要严格按照说明书的特殊要求储存和配制,在使用时要严格掌握适应症和药品说明书的推荐剂量,加强临床用药的监护。
1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例);1978年至2007年4月,从国内文献报道中检索到有关不良反应报告87例,其中过敏性休克42例(死亡1例)。1988年至2007年5月,数据库共收集胸腺肽注射剂的病例报告1976例,其中过敏性休克报告85例;从国内文献报道中检索到有关不良反应报告96例,其中过敏性休克38例。
通报提醒说,胸腺肽注射剂95%的过敏性休克发生在静脉滴注给药后,使用时要选择合适的给药途径,使用前需做皮内敏感试验,并做好临床用药监护。
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硫普罗宁注射剂临床主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒,降低放化疗的不良反应,预防放化疗所致的外周白细胞减少及用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊治疗。硫普罗宁注射剂的其他不良反应有:皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。
胸腺肽为胸腺激素,临床广泛用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。胸腺肽注射剂的其他主要不良反应有:皮疹,发热、寒战、畏寒,胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等过敏样反应。
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