美国食品药品管理局(FDA)10月18日发布新的副作用警告,称三种畅销阳痿治疗药物可能导致突然失聪。FDA提到的这三种治疗阳痿药物包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)。
FDA在一份书面报告中表示,一名服用辉瑞公司“伟哥”的男子,遭遇突然失聪。FDA在进一步调查有关药品副作用数据时发现,有29例突然丧失听力的病例与这三种药物有关。在这些听力丧失病例中,有1/3是暂时性,其余病例在报告提交时仍处于耳聋状态,或者病情不明。
FDA表示,目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。据悉,牵涉其中的3家制药公司正在配合FDA的调查工作,但他们均称自己的产品是安全的。
辉瑞负责医疗事务的副总裁Ponni Subbiah博士称,“伟哥”1998年获得FDA批准时,其标签所注的副作用中包括听力丧失。在临床试验中不到2%的病人遭遇这种状况,与服用安慰剂的一组在数据上相差无几。但辉瑞和礼来方面都表示,他们的数据也未显示这些药物和听力丧失不存在因果关系。
据悉,美国FDA曾在2005年发布警告说,“伟哥”等壮阳药有致盲风险。
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