全程导医网 徐州医药频道：近期，贾汪区食药监局配合徐州市食药监局安监处，对恩华药业有限公司增加生产范围申请事项进行现场检查。
检查组详细审查企业申请资料，对新增产品生产线尤其是合成车间进行了详细检查，就工艺规程、操作规程、设备验证、清洁验证等细节提问重点岗位负责人，检查检验室使用及数据保存情况，并对检查中的问题进行交流反馈。检查组还就如何保障数据完整性、加强岗位培训、做好细节管理等方面，对企业进行建议和指导。恩华药业研发、生产、检验等负责人陪同检查，并表示将按照检查组的意见和建议，进一步加强规范，切实保障药品安全。
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