徐州市药监局开展高风险重点药品风险排查

  全程导医网 徐州医药频道:结合《徐州市市县(区)两级食品药品监管职权划分办法(试行)》,徐州市药监局制定了《徐州市药品生产环节质量风险评估与防控工作方案》,积极开展高风险重点药品风险排查工作。

  督促药品生产企业针对产品自身特点与企业生产实际,切实做好质量风险评估与防控工作。将中药注射剂、多组分生化注射剂、F0<8的注射剂类药品的首次风险排查与评估按照《药品生产企业质量风险评估与防控情况表》模版填写,于2015年12月31日前完成并上报市局。选取了江苏九旭药业作为试点单位,加强指导,按照人、机、料、法、环5个方面进行分析评估,在全市药品生产企业范围内推广,做到严格标准、统一尺度、规范流程。

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