徐州市食品药品监督管理局加强医疗机构制剂质量监管

  全程导医网 徐州医药频道:为进一步推进医疗机构制剂标准提高工作,规范医疗机构制剂质量管理,近日,徐州市食品药品监督管理局以提高医疗机构制剂标准推动制剂产品质量规范管理,取得了阶段性成效。目前,全市8家医疗机构52个品种全部明确时序节点,其中5家医疗机构39个制剂品种通过标准提高前期审核工作,3家医疗机构13个品种因迁址改造暂缓提交申报资料。

  一是统一思想认识,明确时序节点。召开标准提高工作座谈会,通报医院制剂标准提高工作的进展情况,部署对标找差、梳理排查工作,明确职责分工和时限要求,确保按时保质保量完成制剂标准提高工作。二是搭建平台,协调推进。借助药学会平台,协调监管单位、检验机构和医疗机构的关系,解决标准提高工作中技术难题,推动工作按时高质量的完成。三是深入一线调研,现场帮扶指导。深入医疗机构制剂室现场调研,了解在实施过程将遇到问题和难点、医院制剂的发展规划和制约瓶颈,争取院方人力和资金上给予支持,并积极采取措施、协调解决。四是发挥特色优势,做响传统品牌。医院制剂是传统产品,横向竞争压力较小,其社会影响力和制剂产品给医院带来的隐形收入是巨大的,用发展的眼光能将特色品种保留、继承、发展下去,做响医疗机构制品品牌,提升医院影响力。

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