全程导医网 徐州医药频道：国家食品药品监督管理总局6月25日发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。
附件
酮康唑口服制剂生产企业名单
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序号 |
通用名称 |
生产企业 |
批准文号 |
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1 |
酮康唑片 |
永信药品工业(昆山)有限公司 |
国药准字H20058170 |
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2 |
酮康唑片 |
南京长澳制药有限公司 |
国药准字H20094093 |
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3 |
酮康唑胶囊 |
上海金山制药有限公司 |
国药准字H20003678 |
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4 |
酮康唑胶囊 |
浙江京新药业股份有限公司 |
国药准字H19983113 |
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5 |
酮康唑胶囊 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
国药准字H19993303 |
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6 |
酮康唑胶囊 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
国药准字H10900055 |
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7 |
酮康唑胶囊 |
湖北纽兰药业有限公司 |
国药准字H20064565 |
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