全程导医网 徐州医药频道：1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。6月25日，三批次365185支Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得中国食品药品检定研究院的批签发合格证书。这标志着我国自主研发的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗将正式投入市场。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所研发，采用Sabin株脊髓灰质炎减毒株接种细胞，经培养、纯化、灭活及精确定量后配制，含有脊髓灰质炎三个血清型病毒的抗原成分，用于预防脊髓灰质炎。在疫苗研制过程中，中检院在毒种评价、参考品制备、质量标准制定和临床试验血清测定中发挥了重要作用。
为保证Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发工作的顺利开展，中检院生物制品检定所派出骨干技术人员，赴中国医学科学院医学生物学研究所进行现场指导，与企业质控人员沟通关键检测方法。5月29日，中检院接收首批批签发样品，立即启动疫苗资料审核，并开展全部15个项目的实验室检验。6月25日，中检院完成了首次申报的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发资料审核、检验和批签发工作。
该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染。随着Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗通过批签发并上市，将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。据悉，我国将于近期开展该疫苗的接种工作。
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