
洁净的现代化制药设备。
全程导医网 徐州医药频道:4月20日,记者来到位于贾汪的徐州工业园,化工园区内的江苏恩华药业股份有限公司国际原料药出口基地项目一期工程,正在进行最后的设备安装和联动调试。作为我市三重一大项目,恩华药业这个项目的一期工程将于年内试生产,将促进企业向国际化迈进,奠定国内中枢神经药物研发制造企业龙头地位。
恩华药业前身为徐州第三制药厂,1998年起经过多次产权改革以后,改制成为股份制制药企业。2008年7月,公司公开发行3000万股,募集资金1.704亿元,并在深交所上市。作为中枢神经系统(包括精神、神经和麻醉类)药物研发制造龙头企业,公司一直看好这类药物在国内的未来发展空间,好的领域加上丰富的产品梯队构成了恩华药业长期增长的动力。
恩华药业产品梯队日益丰富,已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。恩华药业重磅产品均分布在麻醉、精神和神经三大领域,近年来陆续获批的有右美托咪定(麻醉类)、丙泊酚(麻醉类)、瑞芬太尼(麻醉类)、度洛西汀(精神类)、阿立哌唑(精神类)等产品;未来一段时间将会陆续获批的还有普瑞巴林(神经类)、埃他卡林(心脑血管类)等品种,这些新品种将支撑起恩华药业公司的持续稳定增长,助力企业进军精麻类最高领域。
定增融资5.51亿加码中枢神经药物产品链
去年11月4日,恩华药业发布定增预案,拟以不低于25.40元/股的价格,非公开发行合计不超过2170.9万股,募集资金总额不超过55141万元。作为国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,恩华药业此次融资投向仍是围绕主业展开,公司希望借此进一步扩展中枢神经药物产品链,巩固和提高公司作为中枢神经药物专业生产企业的市场地位。
作为我国定点麻醉及精神药品生产基地,恩华药业是国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商,同时也是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的制药企业,研发领域覆盖了全部中枢神经系统药物,是中国中枢神经领域药品品种最多的企业。
据了解,对未来我国中枢神经药物市场广阔前景的坚定信心是公司实施此次定增融资的重要原因之一。有分析认为,随着我国社会经济的快速发展、社会生活节奏的加快、竞争压力的加大以及老龄化趋势的加剧,中枢神经系统疾病患者的数量将日益增加。全球最大的医药市场咨询调研公司美国艾美仕市场咨询公司曾预测,到2020年,中国中枢神经类疾病市场规模将达到甚至超过1000亿人民币,预计中国中枢神经类药物将持续保持高速增长的趋势,增长速度远高于国际市场。
在对我国中枢神经药物市场的光明前景的良好预期下,经过长期的技术投入与支持,恩华药业目前已成为我国中枢神经类药物产品线最为完善的生产企业,自产产品包括麻醉类、精神类、神经类等多个系列130余个品种和规格的药品制剂及原料药。据悉,公司近期已取得了瑞芬太尼、度洛西汀、阿立哌唑等新产品的注册批件,另有多项产品的批件即将取得。同时,公司还尝试代理国际知名药企的中枢神经药物品种,为未来与国际知名药企进行更深入的合作做必要的准备。
此次增发完成后,公司将使用部分募集资金加强对瑞芬太尼、度洛西汀等新产品以及美维松、文诺方汀等代理产品的市场推广和销售团队建设以及前述代理产品的营运,以期迅速推广新产品,扩大市场份额,扩充和完善公司中枢神经药物的产品链。
按照发行预案,此次定增募投项目具体包括建设徐州工业园区国际原料药出口基地项目、徐州高新区药品制剂制5#车间项目、徐州新城区营销网络建设项目及补充流动资金。其中,贾汪国际原料药出口基地建设项目总投资4亿元,项目建成后将形成原料药年生产能力约200吨,主要用于满足公司自身制剂产品生产的需求,其余向国内外客户进行销售;药品制剂制造5#车间项目总投资1.22亿元,项目拟投资建设高标准药品研发试生产专用车间,建设期为24个月;营销网络建设项目总投资5055万元,公司将在现有营销网点的基础上,在华北、华南、东北等地区21个重要城市增设和扩建营销网点。此外,公司拟使用募集资金1.5亿元补充流动资金。
随着募投项目的实施,将提高公司原料药的生产能力和品质,提高公司新产品研发工作的速度和效率,加强公司营销能力建设,进一步扩展中枢神经药物产品链,巩固和提高公司作为中枢神经药物专业生产企业的市场地位。
新品密集获批步入多年研发努力收获阶段
去年10月,恩华药业(002262.SZ)对外公布,公司的注射用盐酸瑞芬太尼药品的注册证书已获得国家食品药品监督管理总局核准签发,其成为全国第三家获批生产的企业,也是最后一家获批企业。恩华药业的加入,将改变目前这种市场格局,行业呈现三分天下的格局。
据了解,注射用盐酸瑞芬太尼属于芬太尼系列产品,是一种麻醉镇痛药物,主要用于全麻诱导和维持镇痛。在当前的麻醉镇痛药物领域,主流的药品包括芬太尼系列、曲马多、吗啡和杜冷丁(哌替啶)等。目前国内麻醉镇痛药物的市场规模在18亿元左右,其中芬太尼系列产品的市场占比在60%以上。
对全行业来说,包括麻醉镇痛药在内的中枢神经类药物市场是一个增长空间很大的市场,作为一家上市时间较晚的医药研发类上市公司,恩华药业在精神类麻醉药市场处于行业内领先。2011至2014 年,恩华药业共有右美托咪定、芬太尼、丙泊酚、度洛西汀、瑞芬太尼、阿立哌唑相继获批。右美托咪定、瑞芬太尼、度洛西汀、阿立哌唑均为市场前景确定且竞争格局良好的优质品种,随着市场推广和招标的推进将成为近两年重要的利润增长点。
近十年来,恩华药业集中资源从事中枢神经药物的研发、生产、销售,拥有国内最丰富的产品线,形成了公司独特的核心竞争力。产品梯队日益丰富,已获批和在研产品对公司发展构成强劲支撑。恩华药业重磅产品在麻醉、精神、神经三大产品线分别构建产品集群,三大产品线如此布局可谓立足现在,剑指未来,将为中国中枢神经系列药物发展作出贡献。
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