全程导医网 徐州药品频道:一是主动服务发展。睢宁食品药品监督管理局主要领导亲自带队走访药品生产企业, 针对企业生产经营和转型发展中存在的突出问题,结合工作实际,明确责任领导和责任人员,以业务科室为依托,结对联系帮扶,积极为企业提供政策指导、技术咨询等服务。二是搭建平台。积极搭建企业和监管部门的互动平台,及时通报药品安全动态,传达最新监管政策,提高企业质量意识和自律意识。通过上门走访、开展座谈等方式,了解企业生产经营中困难,及时加以协调解决。三是完善约谈制度。对质量管理滑坡、发现质量隐患的企业,约请其负责人员、质量管理人员谈话,指出存在问题,建议企业加强管理、规范行为,确保药品安全。四是加强日常监管。重点针对企业人员是否有变化、卫生环境管理是否到位、设备设施是否符合生产要求、安全状况等方面进行检查,督促指导企业按照GMP规范要求组织生产。五是推进诚信。加强企业信用体系建设,并根据信用等级评定结果,实施分类监管,对失信企业严格监管。
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