徐州食药监局明确2013年安监工作思路

   全程导医网 徐州医药频道:徐州食药监局明确2013年安监工作思路:

  一是深入推进新版GMP实施。做好学习培训工作,加强督促与指导,认真抓好药品生产现场的监督检查和跟踪检查。2013年是无菌药品生产企业的关键一年,能否通过新版GMP认证将决定企业的生存。市局将积极组织监管人员上门帮扶指导,采取模拟认证、跟踪服务等方式对需要认证企业提前介入,指导企业整改,确保完成新版GMP实施计划预定目标。

  二是大力实施医药产业品牌战略。不断开发新产品,提高医药企业市场竞争力。加大对重点企业和品牌药品的扶持力度,加强与省局、国家局的沟通联系,能够急事急办特事特办,为企业快速发展提供强有力的帮助,努力提高本地重点培育企业和品牌药品的知名度和市场占有率。同时从政策法规、业务咨询服务方面协助本地中小企业的发展壮大。

  三是切实加大日常监管工作力度。采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,加大对高风险药品生产环节的飞行检查力度和对进入国家基本药物目录产品和省增补品种的日常监督管理。加大中药专项检查、委托生产委托检验、提取物生产、特殊药品监管等方面的专项检查,确保不出现源头在我市的重大药品安全事故。

  四是有效发挥指导督导工作效能。强化属地管理原则,加大对监督任务的完成落实情况检查;加强与县(区)局的沟通联系,加大对县(区)局的业务指导与监督。

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