连云港食品药品监管局进一步加强甲型H1N1流感防控药械监管

一是加强领导，落实责任。认真学习贯彻国家、省、市有关甲型H1N1流感防控工作会议精神，把甲型H1N1流感防控药械监管作为当前一项重点工作来抓，实行严格的责任制和责任追究制，做到思想认识到位、组织领导到位、责任落实到位。二是全面开展对辖区内相关单位的监督检查。对相关防控药品、医疗器械的生产、经营和使用单位及重点品种进行检查。重点核查企业是否存在挂靠经营现象，购销渠道是否合法，企业和有关单位是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求，特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度，以及是否及时监测、报告涉及防控药品、医疗器械的不良反应、不良事件等。三是完善机制建立监管情况通报制度。在现场检查中认真做好笔录和相关证据的收集，做好甲型H1N1流感防控药品医疗器械的调查统计工作。落实专人，定期上报甲型H1N1流感药械质量监管及防控药械储备情况。