国家北京药物安全评价中心通过GLP认证

    据中国医药报讯 全国规模最大、力量最雄厚的药物安全评价中心之一——“国家北京药物安全评价研究中心”,日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。作为目前国内安全评价研究项目最多的药物安全评价中心,该中心是全军首家也是惟一一家通过国家GLP认证的研究机构,这标志着我军药物安全评价工作进入了一个新的发展阶段。 
    “国家北京药物安全评价研究中心”隶属军事医学科学院毒物药物研究所，是在该所工业毒理学研究室的基础上发展起来的。1993年，该中心成为当时国家科委立项筹建的三家国家药物安全评价研究中心之一。经过十余年的建设，中心总建筑面积约6500平方米，包括主体建筑以及各种实验动物的饲养管理、动物实验和环境控制设施、各类功能实验室、实验标本室、资料保管室、供试品保管与供应室等实验设施；拥有3600平方米符合标准的清洁级大动物房和SPF级小动物房；配置了先进的仪器设备。按照国际GLP规范要求，该中心可承担各种类型的新药安全性评价研究工作，为药品注册提供高质量的技术服务，具有承担国际、国内新药及军队特需药品的安全性评价研究任务的能力。 
    据该中心主任彭双清研究员介绍：2004年底，国家食品药品监督管理局按照国家GLP检查程序，组织专家对该中心进行了现场检查。专家们一致认为：“国家北京药物安全评价研究中心”已建立起专业较齐全、组成合理的评价研究队伍；在药物临床前安全性评价和毒理学研究方面积累了比较丰富的经验，无论是硬件设施还是软件建设都处于国内领先水平；形成了集评价、研究与人才培养于一体的综合型的药物安全性评价研究体系。 
    通过认证后，在确保军事课题任务完成的同时，该中心将面向全国，为我国、我军新药的研究发展做贡献。