国家食品药品监管局专项检查组到疫苗生产企业现场检查

    决不让不合格疫苗流向市场

国家食品药品监管局专项检查组到疫苗生产企业现场检查 

2005年07月28日
    据中国医药报河北讯 记者许琳报道 从毒种室到细胞室再到培育室，从十万级洁净区到万级洁净区再到局部百级洁净区，从疫苗生产车间到分包装车间，7月25日，国家食品药品监督管理局派出的疫苗生产专项检查组来到河北福尔生物制药有限公司，对该公司生产的人用狂犬病纯化疫苗进行了现场检查。 
    在河北福尔生物制药有限公司，检查人员按照《药品生产质量管理规范》、《疫苗认证检查评定标准》的要求，并结合本次专项检查的重点内容，对企业的厂房、设备、人员情况进行了综合评定，对疫苗生产法定工艺的执行情况、疫苗的菌毒种库管理、疫苗生产质量管理现状进行了全面细致的检查。检查人员对该企业严格按照GMP要求生产，切实加强疫苗生产环节的质量管理给予了肯定。河北福尔生物制药有限公司相关人员认真听取了检查人员的意见，企业负责人表示，质量是企业的生命，公司会将检查作为一次学习提高的好机会，使企业的质量管理体系不断完善。 
    国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲在现场指导工作时强调，疫苗质量是关乎群众生命健康的大事，生产企业一定要严把产品质量关。地方药品监督管理部门要对此次专项检查中存在问题的企业责令整改，对存在直接影响疫苗质量问题或存在安全隐患的企业该停产的就要进行停产整顿，决不能让不合格疫苗流向市场，以确保百姓用药安全有效。 
    据悉，自7月12日国家食品药品监督管理局组织的疫苗生产专项检查行动启动以来，已派出6个检查组分别对13家狂犬病疫苗生产企业进行了现场检查。接下来，检查组将继续对14家疫苗生产企业进行菌毒种专项检查。此次专项检查行动预计9月份结束。