不断提高实施GMP的水平
中国医药报召开“继续推进和深化GMP认证”座谈会
2005年08月25日据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 “截至目前，全面监督实施GMP工作已取得了不俗的成绩。如何继续推进和深化GMP认证，进一步巩固GMP认证阶段性成果是一项长期而艰巨的任务。”8月17日上午，中国医药报社就此召开座谈会，国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心、中国非处方药物协会、中国化学制药工业协会和部分省（市）食品药品监管局、药品生产企业的代表汇聚一堂，畅谈全面推进监督实施GMP认证工作取得的阶段性成果和监督实施GMP的切身体会，共商如何进一步深化GMP认证，不断提高我国制药企业实施GMP的总体水平，使广大人民群众用药更加安全有效。
座谈会上，大家共同回顾了自1982年中国医药工业公司起草我国《药品生产管理规范》，1995年我国正式开展药品GMP认证工作，到2004年7月1日我国第一次实现全部药品在符合GMP的条件下组织生产的历史进程。大家一致认为，我国实施药品GMP的过程从起步、发展到基本成熟是一个从认识、实践到再认识、再提高的过程。在各级政府的高度重视和大力支持下，药品监督管理部门认真贯彻实施GMP认证，药品生产企业也从被动认证到主动参加认证，监督实施GMP工作取得了重要的阶段性成果，主要表现在：我国的药品质量控制能力提高到了一个新水平，人民群众用药的安全有效更有保证；已通过GMP认证企业的产品竞争力和国际竞争力明显提高；我国制药行业的经济结构进一步优化。大家一致认为，通过GMP认证只是参与市场竞争的起点，必须克服通过认证后“一劳永逸”的思想。监管部门要加强日常检查和跟踪检查，防止少数企业放松管理和降低产品质量。实施GMP，人是关键因素，药品生产企业要在提高人员素质上下功夫，确保良好的规范充分发挥作用。
针对部分通过GMP认证的药品生产企业出现的设备闲置等现象，与会者建议进一步加强产业政策引导，通过培育产业集群来实现信息共享，防止药品生产重复建设，或探索实行进口药品委托生产等途径，解决企业产能过剩问题。
座谈会上，南京圣和药业有限公司董事长王勇等来自药品生产企业的代表用翔实的数据资料，介绍了自己所在企业在通过GMP认证之后良好的发展态势，有力地证明了实施GMP在促进企业管理水平和药品质量合格率的提高，增强企业自身市场竞争力方面发挥的积极作用。他们希望国家食品药品监管部门积极引导促进国内企业与国外企业的合作交流，提升企业实施GMP水平，制定与国际GMP互认的中国CGMP（即动态GMP）标准，推动中国药品走向世界。
