中关村建成新药全球注册“绿色通道”

    据中国高新技术产业导报讯  国内首个同时通过中国国家食品药品监督管理局、美国食品和药物管理局（FDA）认可的新药临床前研究中心，近日在中关村生命科学院建成。这意味着我国今后研制的新药，可以通过这个“绿色通道”直接进入美国、欧洲、日本市场。  
    该研究中心由北京实验动物中心和美国博际医药公司合作成立,主要通过动物试验,对新药进行临床前安全性评价,中心能为全球任何国家研究新药物提供支持。由于已经通过美国FDA认可,这里的试验数据,可以直接对我国及世界各国新药进行FDA报批。
    但在过去，由于临床前试验数据不能得到FDA认可，国内研制出的新药基本都被挡在了巨大的国际市场门外。北京生物技术和新医药产业促进中心相关负责人表示，该研究中心将完善我国医药创新服务平台，为国内新药进入全球市场架设桥梁。由于这里收集到的试验数据可以用于全球任何地区的新药注册，国际药物研发跨国公司到北京做外包研发的进程将大大加快。