据中国医药报讯 由华北制药股份有限公司完成的“年产1200吨青霉素钠全密闭生产新工艺”项目,近日通过河北省科技厅组织的技术鉴定。
该新工艺采用离心机酸化媒提取工艺替代传统罐式酸化提取工艺,减少杂质,提高了产品质量和收率;通过数字化模拟系统和优化养晶工艺等,使产品的晶型一致、粒度颁布窄、流动性好;突破传统无菌结晶罐设计思路,优化了结晶、过滤、洗涤、干燥等工艺,使产品质量和产能大幅度提高;项目自主创新青霉素钠生产工艺,在国内第一家实现了无菌青霉素钠全密闭生产。与会专家一致认为:本项目工艺技术先进,具有较高的创新性和实用性,经济效益和社会效益十分显著,其整体技术达国际先进水平,具有广泛的推广应用前景。目前,该生产线已经在华药正式投入生产。
该新工艺采用离心机酸化媒提取工艺替代传统罐式酸化提取工艺,减少杂质,提高了产品质量和收率;通过数字化模拟系统和优化养晶工艺等,使产品的晶型一致、粒度颁布窄、流动性好;突破传统无菌结晶罐设计思路,优化了结晶、过滤、洗涤、干燥等工艺,使产品质量和产能大幅度提高;项目自主创新青霉素钠生产工艺,在国内第一家实现了无菌青霉素钠全密闭生产。与会专家一致认为:本项目工艺技术先进,具有较高的创新性和实用性,经济效益和社会效益十分显著,其整体技术达国际先进水平,具有广泛的推广应用前景。目前,该生产线已经在华药正式投入生产。
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