建设特殊药品监控信息网络
确保麻精药品“管得住用得上”
据科技日报讯(记者项铮)11月1日是新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》实施一周年。国家食品药品监督管理局的新闻发言人表示,《条例》实施以来,麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上”的立法目的。
截至目前,国家食品药品监督管理局共审查批准50家药品生产企业定点生产154个品种规格的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药,1家全国性批发企业。省及省级以下食品药品监督管理部门共审查批准147家生产企业定点生产340个品种规格(按批准文号计算)的第二类精神药品制剂,批准区域性批发企业485家,第二类精神药品批发企业2305家,第二类精神药品零售连锁企业643家。
与此同时,适应市场经济发展要求,国家食品药品监督管理局对麻精药品流通格局进行了调整。在华东地区和西南地区分别增设一家全国性批发企业,打破原有一家垄断经营的模式。按照公开公正、平等竞争的原则,对符合条件的企业进行了遴选。目前拟增设的两家全国性批发企业已完成现场检查,正在按程序进行审批,预计2007年可以在全国范围内开展麻醉药品和第一类精神药品批发业务。通过流通体制改革,缩短了麻醉药品和第一类精神药品的流通链条,且在流通各环节引入了竞争,促进了药品经营企业提高服务水平,改善供药环境,并为降低药品流通成本提供了空间,初步形成了严格管理、有序流通、供应快捷、适度竞争的麻醉药品和第一类精神药品流通新格局。
国家食品药品监督管理局将在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,通过对麻精药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对麻精药品生产、流通和使用等各个环节全过程的有效监控。目前网络建设已进入试点阶段。
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