眼力健主动召回部分隐形眼镜护理液

眼力健主动召回部分隐形眼镜护理液

国家局对此表示密切关注 

2006年11月27日
    据中国医药报北京讯 11月22日，全球性眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品公司眼力健公司宣布，将在中国对部分特定批号的全能隐形眼镜多功能护理液、全能百利泠(tm)隐形眼镜护理润眼液及柯润隐形眼镜多功能护理液进行主动召回。在此之前，该公司已经按照《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》的要求，向国家食品药品监管局进行了报告，国家食品药品监管局敦促其尽快实施召回工作，并表示要对此事进行密切关注。 
    此次主动召回涉及眼力健今年6月17日至10月31日在中国生产的部分特定批号的产品。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题，并可能影响这些产品的无菌性。该公司此次在中国市场将共召回941,604瓶产品。根据眼力健公司对需要召回产品的详细检测和分析，无菌性达不到预期标准的产品约占此次召回产品的万分之三。 
    之前，眼力健公司对在日本销售的产品进行品质检验时发现，某些批号的产品存在无菌性达不到预期标准的风险，于是公司撤回了部分在日本市场上销售的产品，并通知了全球相关的监管机构。在随后的进一步调查中发现，眼力健公司的中国工厂在某一段时间内为美国、日本和亚太市场提供产品的四条生产线中有两条出现了问题。目前眼力健公司已经暂停受影响生产线的生产作业，并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。 
    眼力健公司宣布，凡持有被召回产品的消费者应立即停止使用该产品，并致电客户服务热线电话：800-988-0903或通过电子邮件和眼力健联系（电子邮箱Contact_cn@AMO-inc.com）。公司将不晚于11月29日在媒体及公司网站上公布从消费者处召回产品的具体安排，敬请留意眼力健公司中国网站:www.amochina.com。如因使用有关产品而出现任何不良反应或发现产品品质有问题，也请致电800-988-0903向该公司报告。