徐食药监市〔2008〕126号
全市各零售药店：
根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定，今年第三季度，我局组织工作人员对GSP认证满2年的18家药品经营企业实施了跟踪检查，现将有关情况通报如下：
一、基本情况
2008年第三季度共跟踪检查了徐州市泉山区万泽堂药店、神农中西药房、松寿堂药店、腾龙药店、东海大药店等18家药品零售企业。经检查发现，徐州市中山药店、徐州市中新药店、徐州市万邦药店、徐州市松寿堂药店情况较好，占被检查企业总数的22.2％；徐州市清江药店、徐州市同瑞堂药店、徐州市永隆药店、徐州市康安药店、徐州市恒生药店、徐州市惠春堂药店、徐州市瑞福堂药店、徐州市恒泰药店、徐州市益仁药店、徐州市东海药店、徐州市腾龙药店、徐州市神农中西药店、徐州市万泽堂药店普遍存在3～6项一般缺陷项目，占被检查总数的66.7％；徐州市永康药店、东海大药店存在严重缺陷项目，不符合GSP规范要求，占被检查企业总数的11.1％。
二、具体存在的问题
（一）个别企业仍存在严重缺陷
现场检查发现2家企业存在严重缺陷：徐州市东海大药店药师不在岗，现场检查发现药品非药品、处方药非处方药混放，温湿度计无法正常使用，部分生物制品储存条件不符合要求，现场未能提供培训记录、制度考核等原始记录；徐州市九里区永康药店现场检查发现处方药非处方药、药品非药品大量混放，现场检查发现有过期失效药品，原始记录及档案均不能提供，检查发现现场销售三类医疗器械（无《医疗器械经营许可证》）。
（二）共性问题
检查中发现14家企业在培训、体检等原始档案的建立上有待规范，药品分类管理工作、相应的台帐资料的记录需要进一步加强。
三、处理意见
责令徐州市东海药店、徐州市腾龙药店、徐州市万泽堂药店3家企业针对存在的缺陷，制定整改计划，认真予以整改，并将整改报告于规定时间内交到我局市场处；对于存在严重缺陷项目的1家零售药店已移交稽查处进行进一步处理，由市场处对其进行再次回访复查。
四、今后我局将继续严格按照《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，加强对药品经营企业的监督管理，结合我市即将出台的《徐州市药品经营企业信用等级评定暂行办法》，实施分类管理，并定期通过媒体向社会进行公布。
二○○八年十月二十二日
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