农村“两网”建设将在全国全面展开
郑筱萸在国务院新闻办记者招待会上谈食品药品监管
2004年06月01日据中国医药报北京讯 记者张翼报道 国家食品药品监督管理局今年内将在全国省、市、县100%开展农村“两网”建设。在国务院新闻办公室5月27日上午举行的记者招待会上,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸介绍了食品药品监管部门的组成机构、职能以及食品药品监管工作的开展情况,并回答了中外记者的提问。
在回答记者提问前,郑筱萸简要回顾了自1998年国家药品监督管理机构组建以来在着力治本上所做的几方面工作:一是整顿药品审批工作,取消地方的审批权,严格准入条件;二是整顿流通企业,撤销了3462个批发企业(占总数的26.1%),通过开展GSP认证推进药品零售连锁企业的发展;三是对生产企业实行GMP认证,对限期内未取得GMP认证的企业给予停产;四是针对农村药品市场混乱的局面,开展了“两网”建设;五是加强法律法规建设,使药品的研究、生产、流通、使用全过程的监管有章可循、有法可依;六是加强药品不良反应监测。
随后,郑筱萸回答了中外记者的提问。就记者提出的如何开展农村药品市场监管的问题,郑筱萸回答说,农村药品市场确实存在一些问题,在有些地方还是比较严重的。造成上述这种状况有两方面的原因:一是由计划经济向市场经济转轨过程中,原来的农村药品销售网络已经不完备,使一些药贩乘虚而入;二是相对城市来讲,农村药品监督管理力量比较薄弱。几年来,药品监管部门采取了一系列措施加强农村药品的监管,包括清理整顿非法药品集贸市场,打击乡村内游医药贩,清查过期药品等。2003年,国家食品药品监督管理局选择了北京市、成都市、江西省和陕西省作为试点,开展了农村“两网”建设,即加强农村药品监督网络建设,促进农村药品供应网络建设。郑筱萸说,在试点的基础上,今年要全面推广试点地区的工作经验。今年全面推广的目标是,全国省、市、县要100%开展农村“两网”建设,各个省市60%以上的县基本完成农村监督网的建设,60%以上的县要实现药品的连锁、配送进县到乡,而且要求不低于40%的行政村实现药品配送进村。这样基本上可以保证农民的用药需要,而且方便了农民购药。
郑筱萸在回答记者关于药品生产企业强制实行GMP认证这一方面的问题时说,我国现有的药品制剂和原料药生产企业一共是5082家,国家药监部门已经在1999年开始制定了分步骤、限期强制实施GMP认证的计划。到今年4月底,已经有2800家企业通过了认证,这些企业占有80%的市场份额。预计到7月1日,累计将有2000家左右的企业还达不到GMP标准,就要全部停止生产。但根据规定,凡是去年已经备案且今年6月30日以前申请GMP还没有得到认证的企业,认证工作还可以持续到今年年底。也就是说到今年年底还会有1000家企业通过GMP认证。预计全部GMP认证结束以后,累计有1000家企业不能通过认证,停止生产。
郑筱萸还就政府职能、食品安全、药品不良反应监测工作、SARS疫苗等有关问题回答了记者的提问。
记者招待会由国务院新闻办副主任王国庆主持,百余名中外记者参加。
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