全程导医网 徐州医药频道:根据省局“年内基本药物生产企业监督检查率100%、检查2次的目标和序时进度,重点品种100%接受检查,在产品种2~3年内实现检查全覆盖”要求,及年初工作计划,徐州市药监局组织开展了基本药物生产企业飞行检查。针对检查发现部分企业在药品生产质量管理过程中存在的突出问题,该局联合相关辖区局对部分企业分别进行了行政约谈。
约谈会上,一是通报了飞行检查中发现的问题,要求企业充分认识存在问题的严重程度。二是与企业一起分析了产生问题的主要原因,要求企业找准原因,提出有针对性的整改措施。三是要求企业在限期改正的基础上,举一反三,排查风险隐患,全面落实整改措施,防止药品质量安全事件的发生,切实承担药品质量第一责任人的职责。四是进一步明确了辖区局下一步工作。
通过约谈,加深了企业对存在问题的理解,增进了企业落实整改的紧迫感和主动性,促进了企业风险意识、规范意识和责任意识的进一步增强。
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