根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定,经审查,徐州恒佳电子科技有限公司申请的普通产床备案符合备案要求,现将备案信息表予以公示,请社会各界监督。
第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏徐械备20160006号
备案人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
备案人组织机构代码 | 564268563 |
备案人注册地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
产品名称 | 普通产床 |
型号/规格 | HJSDFK-3200型、HJSDFK-3210型、HJSDFK-3220型。 |
产品描述 | 由背板、臀板、立柱、底座、辅助台面等组成。产品为无源产品。 |
预期用途 | 用于妇产科实施临床检查、诊断、手术及产妇分娩时用。 |
备注 | — |
备案单位 和日期 |
徐州市食品药品监督管理局 备案日期:2016 年01月29日 |
变更情况 | — |