根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定，经审查，徐州恒佳电子科技有限公司申请的手摇式病床备案符合备案要求，现将备案信息表予以公示，请社会各界监督。
第一类医疗器械备案信息表
备案号：苏徐械备20160005号
| 备案人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
| 备案人组织机构代码 | 564268563 |
| 备案人注册地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
| 产品名称 | 手摇式病床 |
| 型号/规格 | HJSDDY-3001型、HJSDDY-3002型、HJSDDY-3003型、HJSDDY-3004型、HJSDB-3020型、HJSDB-3030型、HJSDSY-3040型、HJSDSY-3050型、HJSDSY-3060型、HJSDSY-3070型、HJSDSY-3080型、HJSDSY-3090型。 |
| 产品描述 | 由床垫和支撑平台组成。产品为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于患者护理、疗养。 |
| 备注 | — |
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备案单位 和日期 |
徐州市食品药品监督管理局 备案日期：2016 年01月29日 |
| 变更情况 | — |
