在临床上,中西药同用可能产生新的聚合物,这就造成了严重的用药安全隐患。痰热清注射液的PH值在7~8左右,与酸性药物配伍,就可能产生聚合物,即使将中西药物分开注射,输液管道尚存有的残留液也可能发生混浊沉淀,从而引发严重不良反应。为此,企业印制了《89种酸性药物对痰热清注射液影响》的手册和图表,分发给医院,并举办护士培训班,使临床应用痰热清注射液的医院提高了正确用药水平。
总之,中药注射液要坚持在中医理论指导下的辨证论治原理,防止弃医存药、中药西用。痰热清注射液上市推广采取梯度开发、稳扎稳打的策略,先由卫生部定点基地医院做起,如:北京西苑医院、中日友好医院、东直门医院、上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院等,然后选择全国20多个省、40多家定点医院,做2000例四期临床观察,患者年龄从3个月至90岁,在取得医患满意度调查两个100%后,才向更多医院推广。
自上市以来,痰热清注射液获得了2003年获国家二类新药证书、“上海市科技进步奖”、“上海市抗非典重点新产品奖”、“国家自然科学创新基金奖”、“国家高技术产业化示范工程”等多项殊荣,并入选“国家社保基本用药目录”、“卫生部人禽流感治疗用药目录” 、“中医药防治手足口病临床技术指南”和“国家医药储备药品目录”。
上海凯宝药业股份有限公司在痰热清中药注射液的研发、生产、临床应用过程中,将“精益求精做好药”作为原则,并坚守“诚信做药、诚信做人、诚实有为”的信条,这正是痰热清注射液取得成功的根本原因。
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痰热清中药注射液科学组方是关键