国家食品药品监管局提醒关注导尿管可能存在的风险

     23日从国家食品药品监督管理局获悉，在临床上被广泛应用的导尿管如果质量不合格，或临床操作、护理不当，可能会对患者造成严重伤害。对此，国家食品药品监管局提醒，正确使用导尿管，关注产品可能存在的风险。
 
　　导尿管主要用于尿潴留、晚期膀胱癌、尿失禁、严重烧伤等患者排尿，外科手术后、膀胱冲洗等也常规留置导尿管。
 
　　据统计，自2002年至2010年5月13日，国家药品不良反应监测中心共收到有关导尿管的可疑不良事件报告715份，主要表现为尿道损伤，尿路感染等。分析发现，临床操作、护理不当是多数伤害事件发生的主要原因，同时产品质量不合格造成的伤害也应引起注意。
 
　　为减少伤害事件的发生，促进导尿管安全合理使用，国家食品药品监管局提醒医护人员：在使用前要选择合适的型号，检查产品质量；置管时要严格按照操作规范进行；充分掌握置管、护理、拔管等环节的操作要领和注意事项；定期更换尿管及引流袋；尽量缩短导尿管的留置时间，减少感染的发生率。
 
　　与此同时，生产企业应加强生产工艺监测与质量控制，确保产品质量；注意运输及储存过程中的妥善保管，并按照有关要求主动开展上市后不良事件监测和再评价工作。