徐医附院神经科干细胞治疗研究小组用研究成果为干细胞治疗需求患者答疑

　　是“希望不是炒作”，但要客观冷静对待干细胞移植治疗

　　——神经科干细胞治疗研究小组用研究成果为干细胞治疗需求患者答疑

　　临床上我们经常会遇到这样一些患者，如帕金森病、痴呆、运动神经元病、多系统萎缩等，目前尚无有效的办法阻止其发展，所有的治疗只是暂时缓解和减轻症状的对症支持治疗，这使得他们对神经功能恢复不满意，且继续在积极寻找其它治疗途径。干细胞的发现似乎给他们带来了希望。

　　目前干细胞的动物实验研究成果喜人，在临床研究方面也取得了一些进展，前景诱人，但在缺少统一的干细胞培养、鉴定方法及干细胞移植途径、移植条件及移植时间窗的规范或指南的情况下，不免出现了一些负面报道和夸大宣传。人民日报《宣称能治疗几十种疾病，实际仍处临床试验阶段——“干细胞治疗”多数未经审批》、《吉林硅谷医院涉嫌违规进行胚胎干细胞诊疗》这两篇影响较大的报道给大家敲响了警钟，但这不代表就应该停止不前。正如诺贝尔奖获得者马丁•埃文斯爵士接受《生命时报》专访时所说的“目前干细胞研究的目前重点就是把实验的成果应用于实际的临床治疗中，因为一些患者的期望寿命是有限的”。

　　2006年，国务院将干细胞生物技术列入《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006/2020)》，作为纲要中需重点发展的8个技术领域的27项前沿技术之一。同时干细胞技术研究也被列入国家863和973计划，众多研究院所和医疗机构积极参与干细胞的基础研究和临床应用。

　　正是在这种背景下，徐医附院神经科干细胞治疗研究小组在科主任耿德勤教授的指导和中心实验室万美容主任技师的协助下，一直致力于神经干细胞的相关研究，在充分的理论基础和先进的技术水平条件下，利用脑脊液诱导人间充质干细胞定向分化为神经干细胞，并于2009年开展了应用自体骨髓间充质源、异体脐血源神经干细胞治疗中枢神经系统疾病，至今已经开展治疗病例30余人，并提出：以腰椎穿刺鞘内注射的法实现“获取原材料与治疗”一举双得，从而规避了很多风险、节省了费用、缩短了周期，有利于满足“干细胞旅游者”等特定干细胞治疗者的需求，相关研究结果已经陆续刊发在《Cell Biochemistry and Biophysics》、《生物医学工程学杂志》、《中国全科医学杂志》、《中国组织工程研究》等国内外重要期刊上，并被国际级、国家级相关学术会议邀请发言交流，相关技术已申报省厅新技术引进奖和国家技术发明专利。

　　根据《执业医师法》，当医生认为现有的医疗技术很难有效治疗时，可以采用有科学依据的新技术进行实验性临床医疗。但专家同时强调，这种实验性临床医疗的临床方案要通过医院的伦理委员会审查批准，并且在患者知情同意的情况下进行。“实验性治疗”的出处在国际医学研究伦理原则《赫尔辛基宣言》，“在治疗病人期间，当证明不存在预防、诊断和治疗的方式，或者这些方法不起任何作用……在征得病人的知情同意后，完全可以运用未被论证的新的……治疗措施。”EAP临床试验(expanded access program)是指制药企业为了让患有严重疾病且不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段的研究新药的治疗，而开展的一类临床试验。

　　有了以上医学法律、法规的支持，加之目前国家对干细胞治疗提出了进一步规范，我们正在积极申报国家卫生和计划生育委员会(原卫生部)干细胞临床治疗研究示范医院，今后将继续进行更多的病例研究，帮助那些“对干细胞治疗有一定了解，在知情同意的前提下，可以自愿接受干细胞治疗”的患者将希望变成现实。
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