市食品药品监督管理局三项措施做好医疗器械企业档案管理工作

     一是完善医疗器械生产、经营企业日常监管档案。制作统一的档案目录，包括企业证件情况、变更资料、日常监督检查、质量体系考核、监督抽样、表彰等。二是及时更新监管对象信息。根据企业新开办、变更等日常申办事项，及时对医疗器械生产经营企业的名单进行更新，并根据日常工作中发现电话无法联系的，及时更新企业的联系人、联系电话。三是对档案进行信息化管理。为方便查阅企业的监管信息，有效督促监管相对人对存在问题进行整改，市局建立电子档案362份，包括了企业的基本信息、变更记录、监督检查记录、整改报告等动态内容，便于查找、翻阅和统计，为提高监管效率工作打下了坚实的基础。