全程导医网 徐州无偿献血频道:依据《2021年江苏省采供血机构联合内审实施方案》,徐州市血液中心于11月10-11日组织开展了2021年度联合内审工作。本次内审组由以江苏省血液中心质量管理科科长周静宇任组长的 6名省内专家组成。
内审以《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程》等法律法规以及现行质量体系文件为审核标准,根据《血站质量管理规范》编制审核表。一天半的时间内,审核专家分成6个检查组,通过现场勘验、查阅资料、提问解答等方式进行审核,检查覆盖管理层(法定代表人、质量负责人、业务负责人)及所有相关科室和职能部门。
通过审核,专家组认为中心全员质量意识持续增强,软硬件配置合理。审核中还发现质量管理方面诸多亮点做法值得推广借鉴,如全员培训次数多、范围广,培训需求分析全面;常态化疫情防控下机采分流措施有力,机采服务环境、功能布局合理;病毒灭活血浆采用无菌接驳机密闭操作保证血液安全有效;实验室检测方法、项目确认、仪器比对、试剂验证等方面成效明显;血液质量抽检记录完整,能体现从样本取样、样本处理、检测、报告等全过程控制。专家组还就我中心采供血过程中需要改进之处提出建议。
中心主任周丽玲表示:审核专家组既肯定了成绩,也一针见血的指出我们工作中存在的不足,对我们认清工作现状,理清工作思路,改进工作方法起到了指导性作用。她要求各科室根据专家组提出的意见建议,一要迅速制定整改方案,明确整改期限,具体措施落实到部门和人员,达到闭环管理;二是部门间密切配合,在工作中加强沟通协调,落实质量日常分析制度,共同提升血液质量;三是持续加强质量管理意识,把质量管理体系要求贯彻于每一个工作环节之中,为临床输血提供安全、有效的血液。
本次联合内审验证了中心质量管理体系符合国家相关法律、法规、标准及规范,运行适宜、充分、有效。
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