全程导医网 徐州行业信息：根据徐州食药监局药品生产监督检查工作计划，徐州食药监局将启动对辖区内中药注射剂生产企业开展专项检查。
徐州食药监局结合企业实际，列出专项检查涉及生产企业和品种名单，制定检查计划和检查重点，要求企业在3月下旬至5月31日，企业开展自查自纠并将自查自纠情况报徐州食药监局，6月1日至8月31日，徐州食药监局组织开展全覆盖现场检查，从原辅料或药材来源、工艺稳定性、关键环节控制、无菌保障水平、批间差异等环节入手，检查中并重点关注企业生产与注册工艺符合情况、公用系统运行维护状况、数据可靠性执行情况、药品不良反应监测体系建立和直报系统工作开展情况，检查中对违法违规问题及时予以查处。
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