全程导医网 徐州行业信息：为落实国家总局2017年度医疗器械监督抽检相关工作要求，进一步加大医疗器械监管力度，近期，徐州食药监局深入开展医疗器械监督检查及抽样工作。截至目前，共检查医疗器械生产、经营、使用单位24家，抽样11批，圆满完成国家医疗器械抽样任务。
一是仔细核对抽样产品信息，明确具体抽验品种。根据国家局《关于开展2017年国家医疗器械抽样工作的通知》要求，对涉及本辖区的医疗器械生产、经营、使用单位的产品进行仔细核对，确保抽样工作的针对性和有效性。二是全面了解企业情况，统筹安排抽验任务。本次抽样采取到企业仓库现场抽样的方式进行，抽样过程中严格依照文件要求对《医疗器械抽样记录及凭证》进行规范填写。三是结合日常检查，规范企业经营行为。执法人员遵循日常检查和抽样相结合的原则，在对被抽验单位进行抽样的同时，对医疗器械产品的购进验收、索证索票等情况进行了日常监督检查，督促被抽样单位加强质量管理，提高质量意识，确保医疗器械产品质量安全有效。
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