全程导医网 健康焦点:据央广报道5月13日,有家长投诉称怀疑重庆市第六人民医院花园路街道社区卫生服务中心注射的自费疫苗被“调包”,并质疑自费疫苗是否正规。官方组成的联合调查组在14日先后两次通报了调查进展,证实剩余疫苗来源渠道正规。
投诉者吴女士发现,该卫生服务中心在给小朋友注射进口的“五联”疫苗时,一名姓彭的医生使用的是普通细长的塑料白色针管,而正常的“五联”疫苗应该是蓝色玻璃针管,形状比一般的白色针管要短粗些。
事发后,重庆市卫生计生委、南岸区卫生计生委、南岸区疾控中心、南岸区公安分局、南岸区食药监分局等部门第一时间组成联合调查组,展开调查。5月15日下午,记者就此事采访了联合调查组相关单位负责人。
记者:什么是“五联”疫苗?注射“五联”疫苗有什么样的程序?
联合调查组专家:“五联”疫苗内含百日咳、白喉、破伤风、灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌等5种抗原,用于预防相应5种疾病,属自费疫苗,适用于2、3、4月龄或3、4、5月龄儿童进行三剂次基础免疫以及18月龄一剂次加强免疫。该疫苗由西林瓶装粉末和预填充注射器装混悬液组成,两者混合摇匀后使用。预充药液的注射器,是保证疫苗开封前处于无菌状态的容器,是实施接种行为的操作工具。若实际操作中注射器被污染,应当更换注射器,对疫苗的效用不会产生影响。
记者:事发后相关部门采取了哪些措施?
联合调查组负责人:接到举报后,南岸区卫生计生委立即派出执法人员到现场调查处理。当晚7时许,联合调查组在部分家长见证下封存了涉事卫生服务中心的疫苗、账簿,对涉事医务人员、疫苗来源和使用去向等连夜开展调查。同时,联合调查组现场接待群众咨询,认真梳理群众反映的问题,逐一调查核实,做到公开透明、客观公正,并通过新闻媒体实时发布相关信息,接受公众监督,回应社会关切。
记者:该接种点注射的“五联”疫苗来源是否正规?重庆市民所质疑的疫苗“调包”是否属实?
联合调查组负责人:此次接种的“五联”疫苗为涉事卫生服务中心从南岸区疾控中心购买,疫苗来源渠道规范,运输、储存均符合国家相关规范。相关情况此前已向社会公布。
经调查,未使用原包装注射器是因为接种护士彭某当天接种“五联”疫苗时,因操作不慎导致注射器针头受到污染,为避免感染,彭某便从操作台另取一支一次性注射器来替代原装注射器。因彭某当时未向家长解释,导致家长产生怀疑,认为疫苗被“调包”。
记者:有重庆市民质疑接种疫苗登记记录为何与实际接种疫苗情况不一致?
联合调查组负责人:事发后,相关部门将涉事护士彭某带离并开展调查,现已初步查明,彭某及涉事卫生服务中心职工龚某、程某、彭某某等4人有利用职务之便,牟取私利行为,已涉嫌犯罪。为逃避检查,他们将采购的部分疫苗不入账、不开发票,不如实、不规范填写相关记录,造成部分接种疫苗登记记录与实际接种疫苗情况不一致。
鉴于彭某、龚某、程某、彭某某已涉嫌犯罪,5月15日,公安机关依法对该4人予以刑事拘留。目前,该案正在进一步调查之中。
记者:在此事中有关医疗单位暴露出哪些问题?
重庆市卫生计生委负责人:重庆市六院下属的卫生服务中心发生此事,暴露出医院在预防接种管理方面存在规章制度不完善、执行制度不规范、内部监管不到位等问题。对此,涉事卫生服务中心和重庆市六院都负有不可推卸的责任。
重庆市卫生计生委将全力配合相关部门开展调查工作,对查出的问题依法依规处理,绝不姑息。同时,我们将派出工作组敦促涉事医院深刻吸取教训,彻底整改,狠抓制度建设与落实,堵塞漏洞,杜绝类似事情再次发生。
记者:相关部门如何避免此类事情再次发生?
重庆市卫生计生委负责人:为防此类事情再次发生,重庆市卫生计生委5月14日上午召开紧急电视电话会议,要求在全重庆市开展预防接种工作专项整顿,对所有预防接种单位开展拉网式排查,严厉查处违纪违法行为。同时,重庆市卫生计生委将按照国务院今年4月23日发布的《疫苗流通和预防接种管理条例》的新要求,重新统一制定疫苗从供应到接种各个环节的规章制度和工作细则,规范各项工作流程和登记表格。(本文综合自央广网、华龙网、新京报)
相关链接:五联疫苗尚无国产
国内也有药企在研发联合疫苗,为什么迟迟未见国产五联疫苗上市?
专家表示,联合疫苗并不是简单的疫苗组合,每种联合疫苗都是独立的经过科学研究的独立疫苗。研制联合疫苗要考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性,同时还要解决一些潜在的问题,如抗原间竞争、表达抑制、不良反应加重等多种情况。
联合疫苗研发成本高,研发周期长,国际上研发一个联合疫苗至少需要10年时间,投入高达3亿~10亿美元。五联疫苗“潘太欣”的研发就积累了长达50年的研发经验。也正是由于“潘太欣”一枝独秀,才会导致其断货后没有其他五联疫苗可以替代。而去年曾出现过的7价肺炎球菌疫苗“沛儿”断货,主要原因则是疫苗药品审批复审未予通过,而13价疫苗上市也遥遥无期。
目前,国产联合疫苗有无细胞白百破三联疫苗(DTaP),麻疹、风疹二联疫苗(MR)以及流行性脑膜炎A+C型二价疫苗等。业内专家认为,目前我们尚未研制出国产脊髓灰质炎灭活疫苗,因此,要想研制出国产的五联疫苗,还有很长的一段路要走。
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