全程导医网 徐州行业动态:近日,根据国家食品药品监管总局《关于开展2016年国家医疗器械抽验工作的通知》部署,市食药监局全面启动2016年度国家医疗器械抽验工作。根据计划,全部抽样任务将于6月10日前完成。
此次国家医疗器械抽验品种包括红光治疗仪、B型超声诊断仪等20个品种,涉及我市十余家医疗器械生产、经营企业。根据抽验要求,执法人员将对相关单位开展监督检查,索取被抽产品注册证、标准等相关资料,并按规定时间将样品送指定单位检测。对抽验中发现的不符合标准规定产品,将依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第六十六条进行处理,并监督生产企业严格按照第五十二条开展相关工作。对抽验中多次不符合标准规定或跟踪抽验仍不符合标准规定等情节严重的,将依法从严查处,采取停产整改,责令召回产品等措施。
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