徐州市药监局完成已注册第一类医疗器械产品核查

  全程导医网 徐州行业信息:根据国家总局和省局关于进一步做好第一类医疗器械备案有关工作部署要求,徐州市食品药品监督管理局迅速行动,立即进行梳理、核对,并召集相关企业,召开座谈会,传达部署核查工作并督促制度企业进行产品材料信息补充和自查自纠。

  通过全面梳理企业产品档案,明确分类不备案产品、界定信息不全产品,严格审查,集中做好一类医疗器械备案等措施,全面完成部分已注册第一类医疗器械产品核查处理工作。目前完成一类产品注册备案123个,注销产品注册证3个,变更注册证4个,不作为医疗器械产品管理品种1个。

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