药监局制定医疗器械检查制度《细则》把好产品进入市场关

  全程导医网 徐州健康信息:为进一步强化医疗器械市场日常监管,市药监局制定了《徐州市医疗器械经营企业日常监督检查制度细则》,明确日常监管内容,实施医疗器械经营质量规范管理,建立完善的购进、验收、保管、审核、销售等质量管理制度,规范医疗器械入库验收登记行为,切实提升高风险低信用企业监管效能,对重点监管和低质量信用等级企业,跟踪高风险医疗器械产品经营过程记录,加强产品质量控制和不良事件监测,严格实施闭环监管,对企业发生过的违法违规行为、质量管理严重不合格项和《规范》检查不合格项的,全面落实整改,并进行跟踪检查,把好产品进入市场关。

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