徐州建立科学合理的药品零售企业分级管理模式

　　全程导医网 综合消息：3月15日，我市正式分阶段实施药品零售企业分级管理：按照药品零售经营的不同类别，划分药品零售企业级别，并分别确定准入标准，建立科学合理的药品零售企业分级管理模式。

　　划分为三级

　　按照企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件，将药品零售企业划分为一、二、三级。

　　一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药、甲类非处方药或处方药(禁止类、限制类药品除外)。二级药品零售企业经营类别为非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)、中药饮片。三级药品零售企业经营类别为非处方药、处方药(禁止类药品除外)、中药饮片。

　　主城区开始实施新规

　　主城区(鼓楼区、云龙区、泉山区)新开办药品零售企业及《药品经营许可证》到期换证的药品零售企业，自实施之日起，一律按新的药品零售企业分级审批标准依法申请核发或换发《药品经营许可证》;其他县(市)区由各辖区食品药品监督管理局根据情况自行决定今年实施与否;明年起全市全部执行。

　　市食品药品监督管理局有关人士介绍，原已核发《药品经营许可证》且在有效期内的药品零售企业仍按原审批标准进行经营和日常监管，申请分级的，按照分级管理标准受理审核。

　　实行动态管理

　　据介绍，分级实行动态管理。已按一、二级别申领了《药品经营许可证》的药品零售企业，如需晋升更高级别的，可按《药品经营许可证》变更程序申请办理。已取得相应级别《药品经营许可证》的药品零售企业，如被药监部门检查发现其不再具备原相应级别条件的，由药监部门责令其上交《药品经营许可证》并给予变更降低级别。降级药店在许可证有效期内，将不再受理升级申请。核发按分级管理的《药品经营许可证》时，在新的《药品经营许可证》证号编制中体现其相应级别。