卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立近日在中国药品生物制品检定所考察甲型H1N1流感疫苗检验工作时指出,疫苗的安全性、有效性事关重大,一定要把保证疫苗质量放在第一位。
邵明立要求,在甲型H1N1流感疫苗技术审评和检验检测工作中,要科学、公正、公开、透明,确保审评审批的公信力和权威性;要细化审评审批、检验检测各项工作安排,建立责任制,对出具的检测报告和审评结论,单位部门主要领导是第一责任人;对疫苗的研发、审评审批、检验检测工作实行日报告、周例会制度,药品检验、审评、认证等有关部门要全力配合,做到样品检验、技术审评和现场核查等工作无缝衔接,形成完整工作链和严密的监管链,确保工作万无一失。
据了解,中检所牵头组织实施了科技部甲型H1N1流感联防联控应急科研项目——快速检测产品和技术评价与研发课题。尽管目前尚未获得世界卫生组织统一发放的血凝素含量测定对照品,但中检所已可以采用自己建立的抗原临时标准品进行检验检测。近日,中检所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研发生产企业的临床试验用样品,检验检测工作正在抓紧进行。
邵明立要求,在甲型H1N1流感疫苗技术审评和检验检测工作中,要科学、公正、公开、透明,确保审评审批的公信力和权威性;要细化审评审批、检验检测各项工作安排,建立责任制,对出具的检测报告和审评结论,单位部门主要领导是第一责任人;对疫苗的研发、审评审批、检验检测工作实行日报告、周例会制度,药品检验、审评、认证等有关部门要全力配合,做到样品检验、技术审评和现场核查等工作无缝衔接,形成完整工作链和严密的监管链,确保工作万无一失。
据了解,中检所牵头组织实施了科技部甲型H1N1流感联防联控应急科研项目——快速检测产品和技术评价与研发课题。尽管目前尚未获得世界卫生组织统一发放的血凝素含量测定对照品,但中检所已可以采用自己建立的抗原临时标准品进行检验检测。近日,中检所已收到一些甲型H1N1流感疫苗研发生产企业的临床试验用样品,检验检测工作正在抓紧进行。