徐州市食品药品监督管理局四项措施强化医疗器械生产企业专项整治

一是全面深入地开展一类医疗器械注册产品清理核查工作。对照江苏省一类医疗器械注册检查可疑品种名单，对我市一类医疗器械注册产品进行重点核查，全面清理高类低划注册、产品实物与注册上报材料不符和弄虚作假的产品。

二是加强对辖区内医用电气设备生产企业执行国家强制性标准情况检查。要求各企业认真按照国家局通知要求进行全面自查，并在规定时间内完成产品相关项目的补充检测。

三是全面整顿医疗器械生产秩序。针对我市医疗器械生产企业的薄弱环节，在上半年部署企业开展“质量管理年”自查自纠的基础上，对企业的质量管理体系运行情况，生产过程的质量控制、检验程序的执行情况进行全面检查，对不具备生产条件的企业进行清理。