徐州市药品质量安全专项整治行动全面展开

为切实保障我市药品质量安全，规范市场秩序，决定从2007年9月起，在全市范围内开展药品质量安全专项整治工作，重点做好六个方面的工作。一是配合省局检查组全面完成制定范围内的药品注册品种现场核查工作。二是开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，对药品生产企业开展飞行检查，严格执行药品GMP认证监督整改责任制，做好向注射剂和重点监管特殊药品生产企业派驻监督员工作，督促辖区内中药饮片生产企业实施GMP认证，加强特殊药品监控信息网络建设。三是全面推进医疗器械注册申请资料核查工作，继续全面整顿医疗器械生产秩序。四是加强药品医疗器械经营企业的日常监管，全面实施GSP跟踪检查，继续深入推进“全省万店无假药”行动，认真做好《江苏省医疗器械经营企业检查实施标准》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》的宣传贯彻工作，加强对广告药品的监督管理，依法查处利用互联网站发布虚假药品信息及销售假劣药械等违法违规行为，加强对医疗器械制剂室的监督检查，加强对高风险药品、医疗器械和质量可疑产品的监督抽验工作。五是加强医疗机构药品质量监督管理，开展医疗机构用药用械专项检查，完善药品不良反应报告制度，指导药品生产企业做好对新上市药品的监测评价工作。六是加强诚信建设，完善、充实《徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法》，建立健全药品质量安全监管长效机制。