徐医附院与徐州医科大学合作发表BCMA/CD19 CAR-T治疗多发性骨髓瘤临床研究

  全程导医网 徐州卫生信息:2024年4月20日,徐州医科大学附属医院血液科曹江、徐开林团队与徐州医科大学细胞治疗药物产业学院郑骏年、施明团队合作,在国际知名期刊 Nature Communications (中科院1区top,IF=16.6)发表了题为“Bispecific CAR T-cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial”的多中心研究成果。徐州医科大学施明教授、刘丹副教授、研究生王娇娇、南通大学附属医院黄红铭教授为论文第一作者,徐开林,郑骏年、曹江教授为论文共同通讯作者。

  多发性骨髓瘤(MM)是一种骨髓的浆细胞恶性克隆性增殖引起的肿瘤,其发病率位居血液系统恶性肿瘤第二位。施明教授介绍,CAR-T研发团队针对MM的疾病特征,设计了靶向CD19和BCMA的双特异性CAR-T。通过大量的体内外实验,对设计进行反复的优化与调整,保障了其高度的特异性与有效性。

  基于扎实的临床前研究结果,徐医附院血液科与徐州医科大学细胞治疗药物产业学院共同发起了BCMA/CD19双特异CAR-T治疗复发难治MM的临床研究。曹江教授介绍,自2020年6月起,我们共招募了62名患者,最终有50例患者接受了CAR-T治疗。患者为II期或III期的高危MM患者,且经蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物等多线治疗无效或复发:其中,68%的患者具有高危细胞遗传学特征,40%的曾接受过自体造血干细胞移植, 10%的患者曾接受过BCMA、CD19或GPRC5D的单靶点CAR-T细胞治疗。在本项研究中,双特异性CAR-T展现了良好的疗效:客观缓解率为92%,完全缓解率达62%,中位无进展生存期为19.7个月,1年总生存率为85%。我们这项研究证明了BCMA/CD19双特异性CAR-T细胞是一种可行、安全、有效的策略,为晚期复发难治性MM患者提供了新选择。

  徐医附院血液科是国内最早开展CAR-T细胞治疗临床研究的单位之一,也是目前国内开展MM患者CAR-T治疗的CAR-T细胞种类最多和入组患者最多的中心。在徐州医科大学细胞治疗药物产业学院郑骏年教授团队的支持下,血液科开展了系列细胞治疗方案治疗复发难治性MM的临床研究,研究结果先后发表于J Clin Oncol、Blood、Lancet Haematol等学术期刊。

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