全程导医网 徐州医药频道：自国家局新颁布的GMP附录《计算机化系统》2015年12月1日执行以来，GMP检查的重点很多集中于数据完整性方面，有些制药企业还处于对法规的理解和讨论阶段。鉴于目前的监管要求与导向，徐州市食药监局积极开展数据完整性专项检查。
一是收集国家局、各省局关于数据完整性方面的检查要求与监管信息，通过徐州药品生产监管QQ群第一时间及时传达至基层监管人员及各生产企业，2016年上半年累计传送信息23条。二是厘清有意为之与无意处置的红线，明确时间节点并以有则改之无则加勉的态度推进企业自查自纠。三是及时将GMP认证骨干检查员培训班中的学习内容贯彻落实到监督检查中，上半年检查4家企业，累计条款7条。四是逐步形成与企业IT专家共同参与的监督检查模式，督促企业如实记录生产过程信息，保证生产、检验、质控数据真实可靠，推进企业自身的完善提高。
徐州导医热线：0516-85707122
阅读下一篇
全国开展医疗机构依法执业专项监督检查
