全程导医网 徐州医药频道:自今年初,药品零售经营许可下放到县级局后,邳州食药监局制定详细的工作计划,一方面认真学习药品经营许可法律、法规和规范文件,另一方面积极试点行政审批新举措,使得药品零售经营许可工作接得住、做得好。今年以来,共办理药品零售经营许可变更业务89件,换证4件,新办14件。
一是规范营业执照经营范围用语。营业执照是药企经营的主体资格证明,由于药品经营许可已由工商登记的前置许可改为后置,为规范经营范围,该局制订业务指导函,将涉及药品零售的营业执照经营范围用语统一规范为:药品零售(限《药品经营许可证》载明的经营范围)。一方面统一规范,另一方面也为药企在今后变更经营范围时,无须再变更营业执照,减少企业经营成本,同时也减轻了登记窗口的工作量。
二是积极试点“证照联办”,提高行政效率。为进一步加强药品经营安全风险环节的管控力度,节约申请人筹建成本和缩短许可申请时间,为申请人一次性顺利通过审批打下基础,积极试点药品经营许可“证照联办”制度,将药企申请营业执照和药品经营许可整合到一个窗口,即药品经营主体在申请办理营业执照时,药品经营许可审批人员随即介入,以减少申请人先期办理执照的盲目性,减少人力资源浪费,提高行政效率。对于符合条件的申请人,可以在一个窗口就为其办结了营业执照和经营许可证,真正做到了为申请人提供“一窗式受理、一站式办结”的便捷服务。
三是探索现场核查新机制,为后续监管打下坚实基础。许可是监管的第一关口,在保证为药企提供快捷准入服务的前提下,为方便后续监管工作,实行“三方核查”新举措,即由许可部门、监管科室和属地监管分局三方联合进行现场核查,通过制订详尽的核查方案,有机整合许可和监管重合内容,尤其是对于连锁门店的“八统一”要求,使其最大限度的符合后续监管要求。“三方核查”制度的实行,一是使许可与监管有机融合,避免以前许可与监管脱节现象的发生;二是属地分局的参与,使监管责任落实到位;三是通过现场传帮带,使得属地监管分局监管人员的素质得到了提升。
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