徐州市食品药品监督管理局健全药品生产监管制度

  全程导医网 徐州医药频道:为探索对药品生产企业的监督管理,徐州市药监局创新举措,建立健全药品生产监管制度,从源头上保障药品质量安全。

  一是严格落实新的药品监管规定。贯彻实施国家总局、省局新制定或修订的监管规定,落实药品委托加工、中药提取物管理、药品飞行检查等要求。

  二是药品生产监管信息化系统全覆盖。按照时间节点,有序推进培训、录入工作。按照规定的登陆频次和数据更新要求、操作和使用信息系统。督促生产企业及时填报和更新真实有效的数据,确保信息系统持续、有效运行。

  三是药品生产企业信用等级评定落实企业主体责任。根据省局制定的评定标准、信息档案填报要求,开展药品生产企业信用等级评定。积极做好企业信用信息的收集、初评和使用工作,努力提高监管的针对性和有效性。

  四是实现生产企业全品种电子监管。按照国家总局部署,所有企业完成了全品种电子监管任务,所有品种按规定赋码、核注核销,企业预警处理率达100%。

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